招募系统性红斑狼疮患者 | 重组抗 BDCA2 人源化单克隆抗体注射液

1. 18~70 岁（含边界）、体重在 40~90 kg（含）的成年男性或女性受试者；

2. 筛选前至少 6 个月诊断为 SLE，且筛选时由具有资质的医生评估符合 2019 年欧洲抗风湿联盟/美国风湿病学会（EULAR/ACR）SLE 分类标准；

3. 筛选时符合以下其中一条：a.抗核抗体（ANA）滴度≥1:80；b.抗 dsDNA 抗体阳性；

4. 活动性 SLE：SLE 疾病活动度指数-2000（SLEDAI-2K）评分≥6 分，且临床 SLEDAI-2K评分≥4 分（除外低补体血症和抗 dsDNA 抗体阳性）；

5. 目前正在接受至少一种针对 SLE 的标准治疗（SOC）药物（单药或联合）；

6. 能够与研究人员进行良好的沟通，理解并遵守研究中的各项要求，自愿参加本研究并签署知情同意书。