评价 Cizutamig 在系统性红斑狼疮患者的安全性、耐受性、 药代动力学、药效学、免疫原性和初步临床疗效的多中心、开放标签的 1b 期临床研究
1. 年龄在 18 至 75 岁之间;
2. 已确诊为SLE,且筛选时:SLEDAI-2K总分≥6 且 SLEDAI-2K 临床评分≥4
3. 在筛选时,患者至少符合以下一项:
a. 抗双链 DNA 抗体阳性;
b. 抗Smith抗体阳性;
c. 抗核抗体(ANA)滴度≥1:80阳性;
4. 对常规治疗反应不佳;
5. 能遵守方案要求全部访视以及研究相关程序。
安徽省安徽省立医院(中国科学技术大学附属第一医院) | 北京市中国医学科学院北京协和医院 |
广东省广东省人民医院 | 广东省中山大学附属第三医院 |
广东省南方医科大学南方医院 | 广东省中山大学附属第一医院 |
广东省中山大学孙逸仙纪念医院 | 河南省河南科技大学第一附属医院 |
河南省郑州大学第一附属医院 | 湖南省中南大学湘雅医院 |
江西省南昌大学第二附属医院 | 江西省南昌大学第一附属医院 |
辽宁省中国医科大学附属第一医院 | 上海市上海交通大学医学院附属仁济医院 |
山西省山西医科大学第二医院 | 陕西省西安交通大学第二附属医院 |
四川省四川大学华西医院 | 天津市天津医科大学总医院 |