招募红斑狼疮患者 | Cizutamig注射液

进行中
适应症:系统性红斑狼疮
项目用药:Cizutamig注射液
年龄要求:0岁以上
招募人数:6
开展区域:
安徽/北京/广东/河南/湖南/江西/辽宁/上海/山西/陕西/四川/天津
截止时间:2026-06-30
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项目介绍

评价 Cizutamig 在系统性红斑狼疮患者的安全性、耐受性、 药代动力学、药效学、免疫原性和初步临床疗效的多中心、开放标签的 1b 期临床研究

参加标准

1. 年龄在 18 至 75 岁之间;

2. 已确诊为SLE,且筛选时:SLEDAI-2K总分≥6 且 SLEDAI-2K 临床评分≥4

3. 在筛选时,患者至少符合以下一项:

a. 抗双链 DNA 抗体阳性;

b. 抗Smith抗体阳性;

c. 抗核抗体(ANA)滴度≥1:80阳性;

4. 对常规治疗反应不佳;

5. 能遵守方案要求全部访视以及研究相关程序。


开展医院
安徽省安徽省立医院(中国科学技术大学附属第一医院)北京市中国医学科学院北京协和医院
广东省广东省人民医院广东省中山大学附属第三医院
广东省南方医科大学南方医院广东省中山大学附属第一医院
广东省中山大学孙逸仙纪念医院河南省河南科技大学第一附属医院
河南省郑州大学第一附属医院湖南省中南大学湘雅医院
江西省南昌大学第二附属医院江西省南昌大学第一附属医院
辽宁省中国医科大学附属第一医院上海市上海交通大学医学院附属仁济医院
山西省山西医科大学第二医院陕西省西安交通大学第二附属医院
四川省四川大学华西医院天津市天津医科大学总医院