招募华氏巨球蛋白血症患者 | BCL2蛋白抑制剂

进行中
适应症:华氏巨球蛋白血症
项目用药:Sonrotoclax(BGB-11417)
年龄要求:18岁以上
招募人数:1
开展区域:
福建/广东/河南/湖北/江苏/辽宁/山东/上海/山西/天津/浙江
截止时间:2025-09-30
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项目介绍

一项在华氏巨球蛋白血症患者中评估BCL2抑制剂 Sonrotoclax(BGB-11417)单药治疗和与泽布替尼(BGB-3111)联合治疗的有效性和安全性的开放性、多中心、2期研究

参加标准

1. 经临床和明确组织学诊断为 WM;

2. 符合至少一项第 2 届 IWWM 共识小组标准的治疗标准(Kyle et al 2003);

3. 仅队列1至队列3的患者在入组研究时必须经最后一次治疗后为R/R疾病,除非患者对最后一次治疗不耐受。 难治性疾病定义为在最后一次治疗中未达到至少 MR 或在治疗中或最后一次治疗完成 6 个月内出现疾病进展。 疾病复发定义为最后一次治疗至少达到 MR,并在完成该治疗 6 个月后符合疾病进展标准;

4. 器官功能良好,定义为: 肌酐清除率≥ 50 mL/min(根据 Cockcroft-Gault 公式计算)。 天门冬氨酸氨基转移酶/血清谷草转氨酶和 ATL/血清谷丙转氨酶≤ 3 × 正常值上限(ULN)。 血清总胆红素≤ 1.5 × ULN(除非患有 Gilbert 综合征)。 注:确诊 Gilbert 综合征的患者,总胆红素可能超过该值,但直接胆红素必须≤ 1.0 × ULN;

5. 仅队列4 患者既往不得接受过WM治疗。




开展医院
福建省厦门大学附属第一医院广东省广东省人民医院
河南省河南省肿瘤医院湖北省华中科技大学同济医学院附属同济医院
江苏省盐城市第一人民医院辽宁省中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)
山东省青岛大学附属医院上海市复旦大学附属中山医院
山西省大同市第三人民医院天津市中国医学科学院血液病医院
浙江省浙江大学医学院附属第一医院浙江省嘉兴市第一医院
浙江省温州医科大学附属第一医院