招募真性红细胞增多症患者 | 马来酸氟诺替尼片

进行中
适应症:真性红细胞增多症
项目用药:马来酸氟诺替尼片
年龄要求:18岁以上
招募人数:10
开展区域:
福建/甘肃/河北/黑龙江/河南/吉林/辽宁/山东/四川/天津/浙江/重庆
截止时间:2026-12-31
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项目介绍

评价马来酸氟诺替尼片治疗羟基脲或干扰素耐药/不耐受的真性红细胞增多症的安全性、有效性和药代动力学的开放、随机、平行对照、多中心的IIa 期临床试验

参加标准

1.签署知情同意书时年龄≥18周岁,性别不限;

2.根据WHO标准(2016版)诊断为PV(真性红细胞增多症),且经羟基脲或干扰素治疗耐药/不耐受者;

3.满足以下任意一项,且在随机/入组前达HCT(红细胞压积)≤45%:

(1)筛选前24周内至少进行过2次静脉放血和/或单采术治疗,2次治疗须至少间隔4周,且至少1次发生在筛选前16周内;

(2)筛选前16周内进行过至少1次静脉放血和/或单采术治疗并且在筛选时HCT(红细胞压积)>45%;

(3)筛选前24周内未进行过静脉放血和/或单采术治疗,并且在筛选时连续2次(间隔2~14天)测量HCT(红细胞压积)>48%;

4.能理解并自愿签署知情同意书。


开展医院
福建省福建医科大学附属协和医院甘肃省甘肃省人民医院
河北省承德医学院附属医院黑龙江省哈尔滨医科大学附属第二医院
河南省河南省肿瘤医院吉林省吉林大学第一医院
辽宁省中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)山东省滨州医学院附属医院
四川省四川大学华西医院四川省西南医科大学附属医院(泸州医学院)
天津市中国医学科学院血液病医院天津市天津医科大学第二医院
浙江省浙江大学医学院附属第一医院浙江省绍兴市人民医院
重庆市重庆医科大学附属第一医院