截止时间：2027-08-31评价注射用 QLS31905 联合化疗对比安慰剂联合化疗用于 CLDN18.2 阳性晚期胰腺癌一线治疗的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究
1. 年龄18~75周岁（不含边界值），男女不限；
2. 病理组织学或细胞学确诊的胰腺导管腺癌，并存在不可切除的局部晚期病灶或转移性病灶；
3. 可提供肿瘤组织样本检测CLDN18.2，且检测结果阳性；
4. 既往未曾接受过针对局部晚期不可切除或转移性疾病的任何抗肿瘤治疗。对于既往新辅助和/或辅助阶段的系统性治疗，疾病复发或进展时间需在末次给药后≥6个月；
5. 不存在以下晚期疾病合并症：大量且无法控制需要穿刺引流的第三腔隙积液（如胸腔积液、心包积液、盆腔积液或腹水等）、癌性淋巴管炎、超过50%肝脏受侵等；
6. 不存在已知或可疑的间质性肺炎、严重影响呼吸功能的中重度肺部疾病（包括但不限于特发性肺组织纤维化、机化性肺炎/闭塞性细支气管炎、慢性阻塞性肺病等）
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