
一项评价BAT1006联合曲妥珠及化疗在用于治疗既往接受过抗体药物偶联物(ADC)的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌安全性和有效性的II/III期研究
1.年龄≥18周岁,性别不限,自愿签署知情同意书;
2.研究人群;
3、经组织学或细胞学检查确诊的局部晚期或转移性乳腺癌,且通过根治性切除术或放射治疗无法治愈的受试者。且须满足以下标准:a.五年内标本经组织病理学和/或细胞学确诊为HER2阳性(IHC3+或IHC2+且FISH+);b.既往已接受过两种或两种以上抗HER2疗法;c.患者既往至少接受过一种Her2-ADC治疗(包括T-DM1、RC48、ARX788、DS-8201a、SHR-A1811、DB-1303以及其他已获批或临床试验中的Her2-ADC)且治疗失败;
3.根据RECIST1.1标准,至少存在一个可测量的病灶;
4.美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分要求为0分或1分;
(注:以上为部分主要标准,最终入选标准由临床医生评估,并以受试者的全面体检结果为
准。)
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