招募转移性去势抵抗性前列腺癌患者 | PROTAC降解剂

进行中
适应症:转移性去势抵抗性前列腺癌
项目用药:QLH12016
年龄要求:18~75岁
招募人数:2
开展区域:
安徽/北京/广东/湖南/江苏/吉林/山东/山西/浙江
截止时间:2026-12-31
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项目介绍

QLH12016 在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的耐受性、安全性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性的开放、剂量递增和疗效拓展的 I 期临床研究

参加标准

1. 组织学或细胞学检查证实的前列腺腺癌,且未提示神经内分泌或小细胞特征。

2. 持续的黄体生成素释放激素类似物治疗或促黄体激素释放激素拮抗剂(药物去势),或既往接受过双侧睾丸切除术(手术去势):未接受双侧睾丸切除术的受试者必须计划在整个研究期问维持有效的黄体生成素释放激素类似物或促黄体激素释放激素拮抗剂治疗。

3. 在接受去势治疗的同时,发生了下列3项中的1项或1项以上:①PSA 进展,定义为至少2次PSA水平升高(PSA值>1ngfmL,同隔最少1周,连续 2次,较基础值升高>50%):②RECIST11中定义的疾病进展:③PCWG3标准定义的骨路疾病进展,即骨扫描发现有>2个以上新发病灶。

4. 具有影像学证明的转移性病灶。

5. 男性,年龄≥18 岁且≤75 周岁。

6. 自愿参加,并签署知情同意书。


开展医院
安徽省安徽医科大学第二附属医院北京市北京大学第三医院
北京市北京大学第一医院广东省清远市人民医院(广州医科大学附属第六医院)
湖南省湖南省人民医院江苏省南京大学医学院附属鼓楼医院
吉林省吉林大学第一医院山东省青岛大学附属医院
山东省青岛市中心医院山西省山西医科大学第一医院
浙江省宁波市第一医院