
一项在已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病和/或慢性肾脏病的参与者中评价 Orforglipron对主要不良心血管事件发生率影响的 3 期、随机、双盲、安慰剂对照、事件驱动研究(ATTAIN-Outcomes)
1. ≥50岁,男性和女性
2. 根据参与者的医疗记录,已确诊为ASCVD和/或CKD,包括以下至少一项(a至d):
a.冠状动脉疾病,包括以下任一项:
Ⅰ.既往心肌梗死,或
Ⅱ.既往接受过外科或经皮冠状动脉血运重建术。
b.脑血管疾病,包括以下任一项:
Ⅰ.既往缺血性卒中
Ⅱ.经颈动脉超声、MRI或血管造影证实存在狭窄≥50%的颈动脉疾病,或
Ⅲ.颈动脉支架植入或外科血运重建。
c.PAD,包括以下任一项:
Ⅰ.既往间歇性跛行,有访视2完成前测量的踝肱指数<0.85予以支持
Ⅱ.狭窄≥50%,或
Ⅲ.因PAD曾进行截肢或外周动脉血运重建术,例如支架植入或外科血运重建。
d.确诊CKD,且根据病史中的实验室检测值,以及访视1时的中心实验室检测结果,符合以下任一标准:
Ⅰ.eGFR<60 mL/min/1.73 m2且尿白蛋白/肌酐比值(UACR)>30 mg/g(0.03 mg/mg),或
Ⅱ.eGFR<75 mL/min/1.73 m2且UACR>300 mg/g(0.300 mg/mg)。
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