
一项在原发性膜性肾病受试者中评估Povetacicept疗效性、安全性和耐受性的研究
1. 签署知情同意书时年龄在18至75岁(含)之间
2. 筛选期体重指数(BMI)≥18或≤40kg/m2。
3. 经历史活检确诊为pMN。若未进行过确认pMN的历史活检,可在筛选期进行活检以确认入选资格。。
4. 尽管接受了≥12周的最佳支持性护理(包括但不限于血管紧张素转换酶抑制剂[ACE]、血管紧张素受体阻滞剂[ARB]、脑啡肽酶抑制剂、钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂[SGLT2]或肾素抑制剂,或这些疗法的联合),但在两次相隔14天内收集的24小时尿蛋白/肌酐比率(UPCR)检测中,蛋白尿≥3.5g/g。
5. 计算的估计肾小球滤过率(eGFR)≥40mL/min/1.73m2。
6. 研究者认为,在接受≥12周的最佳支持性护理后,静息收缩压<160mmHg且静息舒张压<100mmHg。
7. 若正在使用ACE抑制剂、ARB、脑啡肽酶抑制剂、SGLT2抑制剂或肾素抑制剂,需在筛选前≥4周维持稳定剂量,且计划在随访期内不启动或停用此类治疗。
注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
| 安徽省蚌埠医学院第一附属医院 | 北京市北京清华长庚医院 |
| 北京市北京大学第一医院 | 福建省厦门大学附属第一医院 |
| 广东省东莞市人民医院 | 广东省中山大学附属第一医院 |
| 广东省广东省人民医院 | 广西壮族自治区柳州市工人医院 |
| 广西壮族自治区广西壮族自治区人民医院 | 河北省河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院) |
| 河北省河北医科大学第一医院 | 河北省河北医科大学第二医院 |
| 黑龙江省哈尔滨医科大学附属第二医院 | 河南省南阳市中心医院 |
| 湖北省宜昌市中心人民医院 | 湖南省中南大学湘雅医院 |
| 江苏省淮安市第一人民医院 | 江苏省无锡市人民医院 |
| 江西省南昌大学第一附属医院 | 吉林省吉林大学第二医院 |
| 辽宁省大连市中心医院 | 辽宁省中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院) |
| 内蒙古自治区内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院 | 山东省山东大学第二医院 |
| 山东省泰安市中心医院 | 山东省潍坊市人民医院 |
| 山东省烟台毓璜顶医院 | 上海市上海市第一人民医院 |
| 上海市上海交通大学医学院附属仁济医院 | 陕西省西安交通大学第一附属医院 |
| 四川省四川省人民医院 | 浙江省宁波大学附属第一医院(宁波市第一医院) |