
一项在支气管扩张症患者中评估BI 1291583 2.5mg每日一次给药最长76周的有效性、安全性和耐受性的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究(AIRTIVITY®研究)
1. 男性或女性受试者 WOCBP1必须愿意并且能够使用符合ICH M3(R2)标准的高效避孕措施(在坚持 并正确使用时,年失败率低于1%)以及一种屏障方法。符合这些标准的避孕方法列表参见研究受试者须知。
2. ≥18 岁
3. 符合支气管扩张症的临床病史和研究者通过计算机断层(CT)扫描确诊为支气管扩张症
4. 访视 1 前 12 个月内存在需要抗生素治疗的肺部加重史 a. 至少 2 次肺部加重,或 b. 至少 1 次加重且 SGRQ 症状评分>40
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