招募晚期肝细胞癌患者 | AST-3424

进行中
适应症:晚期肝细胞癌
项目用药:AST-3424注射液
年龄要求:18~75岁
招募人数:10
开展区域:
北京/福建/广西/河南/湖北/湖南/江苏/江西/辽宁/山东/上海/山西/四川/浙江
截止时间:2027-12-31
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项目介绍

AST-3424用于既往接受过含免疫检查点抑制剂系统治疗失败进展的AKR1C3高表达的晚期肝细胞癌的有效性和安全性的随机、阳性药平行对照、全国多中心的Ⅱb期临床研究

参加标准

1. 男女不限,年龄18-75周岁:

2. 经过病理组织学检查确诊的晚期肝细胞癌患者;

3. 接受过含免疫检查点抑制剂的方案,包括PD-1单抗单药、靶免联合治疗失败,具有医学影像学检查明确的疾病进展;

4. 巴塞罗那肝癌临床分期(BCLC)B期或BCLC C期,不适合或拒绝接受外科手术切除或肝脏局部治疗(包括肝动脉介入和消融治疗);

5. Child-Pugh肝功能分级为A级或≤7分的较好的B级,且无肝性脑病史;

6. 至少有一处符合RECIST 1.1标准的可测量颅外病灶;

7. 具有良好的器官功能。

开展医院
北京市中国医学科学院北京协和医院北京市北京大学肿瘤医院
福建省福建医科大学附属协和医院广西壮族自治区广西医科大学附属肿瘤医院
河南省河南省肿瘤医院湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院
湖南省湖南省肿瘤医院江苏省南京天印山医院
江西省南昌大学第二附属医院辽宁省中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院)
山东省山东省肿瘤医院上海市复旦大学附属中山医院
山西省山西医科大学第一医院四川省四川省人民医院
浙江省浙江大学医学院附属第二医院