
AST-3424用于既往接受过含免疫检查点抑制剂系统治疗失败进展的AKR1C3高表达的晚期肝细胞癌的有效性和安全性的随机、阳性药平行对照、全国多中心的Ⅱb期临床研究
1. 男女不限,年龄18-75周岁:
2. 经过病理组织学检查确诊的晚期肝细胞癌患者;
3. 接受过含免疫检查点抑制剂的方案,包括PD-1单抗单药、靶免联合治疗失败,具有医学影像学检查明确的疾病进展;
4. 巴塞罗那肝癌临床分期(BCLC)B期或BCLC C期,不适合或拒绝接受外科手术切除或肝脏局部治疗(包括肝动脉介入和消融治疗);
5. Child-Pugh肝功能分级为A级或≤7分的较好的B级,且无肝性脑病史;
6. 至少有一处符合RECIST 1.1标准的可测量颅外病灶;
7. 具有良好的器官功能。
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