招募活动性非感染性葡萄膜炎患者 | TYK2/JAK1小分子激酶抑制剂

进行中
适应症:活动性非感染性葡萄膜炎
项目用药:FXS5626片
年龄要求:18~70岁
招募人数:22
开展区域:
安徽/北京/广东/吉林/上海/浙江/重庆
截止时间:2026-07-31
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项目介绍

一项评价FXS5626片在活动性非感染性葡萄膜炎患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验

参加标准

1. 自愿签署书面知情同意书者;

2. 筛选时,年龄介于18~70周岁(含两端界值)的男性或女性患者;

3. 筛选时,体重指数(BMI)≥18且≤30kg/m2,且男性患者体重≥50kg,女性患者体重≥45kg;

4. 筛选时,经研究者判定至少一只眼被确诊为活动性非感染性葡萄膜炎,包括非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎或全葡萄膜炎;

5. 筛选时或随机前,疾病处于活动期,即在已接受至少2周稳定剂量的口服泼尼松维持治疗(≥10mg/天且不超过60mg/天,或等量糖皮质激素)的情况下,仍至少有1只眼球满足以下至少1条标准:

  • 活动性炎症性的脉络膜视网膜和/或炎症性视网膜血管病变;

  • 前房细胞分级≥2+(SUN标准);

  • 玻璃体混浊程度≥2+(NEI/SUN标准);

开展医院
安徽省安徽医科大学第二附属医院北京市中国医学科学院北京协和医院
北京市首都医科大学附属北京同仁医院北京市北京大学第一医院
广东省深圳市眼科医院吉林省吉林大学第二医院
上海市复旦大学附属眼耳鼻喉科医院/上海市五官科医院浙江省浙江大学医学院附属第二医院
浙江省温州医科大学附属眼视光医院重庆市重庆医科大学附属第一医院