招募放射学阴性中轴型脊柱关节炎患者 | IL-17A单克隆抗体

进行中
适应症:放射学阴性中轴型脊柱关节炎
项目用药:重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液
年龄要求:18岁以上
招募人数:100
开展区域:
安徽/北京/福建/甘肃/广东/广西/河北/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/宁夏/山东/上海/山西/陕西/四川/天津/浙江/重庆
截止时间:2027-11-30
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项目介绍

一项评价重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液在成人活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nraxSpA)受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究

参加标准

1. 年龄在18周岁以上,性别不限;

2. 符合2009年国际脊柱关节炎评估协会(ASAS)中轴型脊柱关节炎(axSpA)的分类标准的诊断,但不符合1984年纽约修订的强直性脊柱炎(AS)影像学诊断标准;

3. 筛选前,经非甾体抗炎药(NSAIDs)治疗疗效欠佳或者对非甾体抗炎药(NSAIDs)治疗有禁忌/不耐受;

4. 有生育能力的女性受试者和男性受试者(及其女性伴侣)必须自筛选期至末次用药后至少6个月内采取高效的避孕措施,自筛选期至末次用药后至少6个月内无生育、捐精、捐卵计划。


注:入选标准包括但不限于以上内容,是否入选将由临床医师评估后决定。

开展医院
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安徽省六安市人民医院北京市中日友好医院
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福建省厦门大学附属第一医院甘肃省甘肃省人民医院
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