招募Lennox-Gastaut 综合征患者 | EPX-100(Clemizole HCL)

进行中
适应症:Lennox-Gastaut 综合征
项目用药:EPX-100(Clemizole HCL)
年龄要求:2~55岁
招募人数:10
开展区域:
北京/广东/贵州/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/山东/上海/陕西/四川/浙江/重庆
截止时间:2027-08-31
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项目介绍

一项在 Lennox-Gastaut 综合征患者中评价 EPX-100(Clemizole HCL)作为辅助治疗的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验

该研究为国际多中心研究,在全球多个国家开展。在中国已获得本院伦理委员会的批准,并在北京、广州、武汉、长春、深圳、济南等全国 15-20 家医院进行。

该研究将采用 EPX100 药物和安慰剂对照的方法,观察 EPX100 药物辅助治疗 Lennox-Gastaut 综合征的有效性和安全性。

参加标准

如果您/您的孩子符合以下条件:

1. 年龄≥2 岁且≤55 岁.

2.被诊断为 Lennox-Gastaut 综合征(LGS),包括

  • 至少一种类型可计数的主要运动性癫痫发作的证据。

  • 有符合 LGS 特征的脑电图病史。

  • 认知发育异常。

  • 癫痫发作的发病年龄≤11 岁。

3. 筛选前 2 个月内每月至少有 4 次可计数的癫痫发作史,且必须包括强直或强直/失张力发作。

4.目前保持接受 1-4 种抗癫痫发作药物的稳定方案治疗≥30 天

那么您/您的孩子可能有机会参加该研究。在您/您的孩子加入之前,您/您的孩子将获得关于该研究的所有细节。您和您的孩子参与是完全自愿的,并且提供书面同意后才会开始。

开展医院
北京市北京大学第一医院北京市首都医科大学附属北京儿童医院
广东省广州医科大学附属第二医院广东省深圳市儿童医院
贵州省贵州医科大学附属医院湖北省武汉儿童医院
湖南省中南大学湘雅医院湖南省湖南省儿童医院
江苏省徐州市儿童医院江西省江西省儿童医院
吉林省吉林大学第一医院山东省山东大学齐鲁医院
上海市上海市儿童医院陕西省西安交通大学第二附属医院
四川省成都市妇女儿童中心医院四川省四川大学华西第二医院/四川大学华西妇产儿童医院
浙江省浙江大学医学院附属儿童医院重庆市重庆医科大学附属儿童医院