
一项在 Lennox-Gastaut 综合征患者中评价 EPX-100(Clemizole HCL)作为辅助治疗的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验
该研究为国际多中心研究,在全球多个国家开展。在中国已获得本院伦理委员会的批准,并在北京、广州、武汉、长春、深圳、济南等全国 15-20 家医院进行。
该研究将采用 EPX100 药物和安慰剂对照的方法,观察 EPX100 药物辅助治疗 Lennox-Gastaut 综合征的有效性和安全性。
如果您/您的孩子符合以下条件:
1. 年龄≥2 岁且≤55 岁.
2.被诊断为 Lennox-Gastaut 综合征(LGS),包括
至少一种类型可计数的主要运动性癫痫发作的证据。
有符合 LGS 特征的脑电图病史。
认知发育异常。
癫痫发作的发病年龄≤11 岁。
3. 筛选前 2 个月内每月至少有 4 次可计数的癫痫发作史,且必须包括强直或强直/失张力发作。
4.目前保持接受 1-4 种抗癫痫发作药物的稳定方案治疗≥30 天
那么您/您的孩子可能有机会参加该研究。在您/您的孩子加入之前,您/您的孩子将获得关于该研究的所有细节。您和您的孩子参与是完全自愿的,并且提供书面同意后才会开始。
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