招募局部晚期或转移性的实体瘤患者 | HMPL-A580

进行中

适应症：局部晚期或转移性的实体瘤

项目用药：注射用HMPL-A580

年龄要求：18岁以上

招募人数：45

开展区域：

福建/广西/河南/湖北/湖南/上海

截止时间：2028-04-30

项目介绍

一项评价HMPL-A580在局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性及初步疗效的Ⅰ/Ⅱa期研究

参加标准

1. 标准治疗失败或不耐受、无标准治疗可用的，不可切除的局部晚期或转移性实体瘤

2. ECOG体能状态评分0~1分

3. 根据RECIST v1.1标准，至少有1个可测量病灶

4. 提供足够的肿瘤样本（存档）用于中心实验室检测

5. 骨髓功能、肾功能和肝功能良好

排除标准

1. 已确诊的1型糖尿病或未得到控制的2型糖尿病

2. 脊髓压迫、软脑膜受累，或活动性的中枢神经系统（CNS）转移，定义为未经治疗且有临床症状，或需要使用皮质类固醇或抗惊厥药物来控制症状

3. 有需要使用类固醇治疗的非感染性肺炎/间质性肺疾病（ILD）病史

4. 需要系统治疗的活动性感染

5. 既往抗肿瘤治疗的毒性未恢复至1级或基线水平

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