招募中重度特应性皮炎患者 | 双特异性抗体

1. 年龄介于 18 岁（含）和 70 岁（含）之间；

2. BMI 在 18.0~30.0kg/m² 之间（包括边界值）；

3. 筛选时有中重度特应性皮炎病史至少 1 年，且筛选时符合特应性皮炎诊断（美国皮肤病学会一致性标准，2014）；

4. 筛选和随机时符合中重度特应性皮炎（4 条均满足）：

a) 筛选和随机时湿疹面积及严重程度指数（EASI）评分≥16 分；

b) 筛选和随机时经验证的特应性皮炎研究者总体评估量表（IGA）评分≥3 分

c) 筛选和随机时特应性皮炎受累体表面积（BSA）≥10%；

d) 基线时每日瘙痒数字评价量表（PP-NRS）评分周平均值≥4 分；

5. 经研究者判断：受试者对中至超强效皮质类固醇（TCS）等外用药物疗效不佳或不适宜进行外用药物治疗；

6. 同意在试验期间以及试验结束后 6 个月内无生育计划且自愿采取有效避孕措施；

7. 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并签署知情同意书；

招募条件不仅限于上述 7 条，如果您或亲友已确诊为特应性皮炎，并自愿签署知情同意书，经研究医生筛选，符合入选条件后即可进入本研究。您可以在研究过程中的任何时间退出研究，您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。