招募中、重度斑块状银屑病患者 | IL-17A抑制剂

进行中
适应症:银屑病
项目用药:UA026片
年龄要求:18~70岁
招募人数:5
开展区域:
山东/上海/陕西/浙江
截止时间:2026-03-31
温馨提示:登录后才能推荐
项目介绍

评价UA026片在健康成年受试者及中、重度斑块状银屑病成年患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和食物影响的I期临床研究

参加标准

1. 男性或女性,筛选访视时年龄在18至70周岁;

2. 体重不低于40公斤,体重指数在18.5~35kg/m2范围内(包含边界值);

3. 斑块状银屑病患者,筛选时满足以下标准:

a. 首次给药前罹患银屑病至少6个月,经研究者判断银屑病病情稳定,无明显进展或形态变化不显著

b. 银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI)≥12

c. 静态医生整体评估(sPGA)≥3

d. 银屑病受累体表面积(BSA)≥10%

e. 经研究者判断可以接受光疗或系统性治疗

f. 愿意停止局部和/或试验药物以外的系统疗法,局部保湿剂和用于挽救性治疗的低强度局部类固醇除外。

4. 自愿参加本研究并提供签名并注明日期的知情同意书;

5. 对于女性受试者:

a. 无生育潜力,包括筛选访视前至少6周手术绝育(有记录的输卵管结扎、子宫切除术或双侧卵巢切除术),以及筛选访视前绝经≥12个月(促卵泡激素(FSH)水平≥40IU/L确认绝经),或

b. 有生育潜力,必须是非怀孕、非哺乳期,并且必须在给药前30天、研究期间和给药后3个月内使用非药物避孕措施,且在筛选访视和D-1时,人绒毛膜促性腺激素(hCG)测试为阴性;受试者在此期间不得捐献卵子;

6. 对于有生育能力女性伴侣的男性受试者,必须在给药前14天、研究期间和给药后3个月内使用非药物避孕措施。男性受试者在此期间不得捐献精子;

7. 愿意依从研究方案规定的访视、研究治疗、实验室检查和其他研究相关程序和要求。


您须符合以上所有标准才能进入本研究,最终您是否进入研究,由医生根据研究方案评估。

开展医院
山东省济南市中心医院上海市上海市皮肤病医院
陕西省西安交通大学第一附属医院陕西省西安交通大学第二附属医院
浙江省杭州市第一人民医院浙江省宁波大学附属第一医院(宁波市第一医院)