招募系统性红斑狼疮患者 | BDCA2靶向ADC
进行中适应症：系统性红斑狼疮
项目用药：注射用DB-2304
年龄要求：18~70岁
招募人数：15
开展区域：
安徽/北京/福建/广东/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/山东/上海/天津/浙江
截止时间：2027-06-30温馨提示：登录后才能推荐
项目介绍
一项在健康成人受试者和系统性红斑狼疮成人受试者中评价注射用 DB-2304 的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂和阳性对照、单次给药剂量递增和多次给药剂量递增 I 期研究
参加标准
1. 男性或女性受试者，签署 ICF 当天年龄为 18～70 岁（含）。
2. 符合欧洲风湿病学会联盟（EULAR）/美国风湿病学会（ACR）2019 年 SLE 分类标准，且在签署知情同意书（ICF）前≥6 个月确诊。
3. 筛选时 SELENA-SLEDAI 评分≥8 分。
4. 伴有活动性狼疮皮肤病和/或活动性关节炎
开展医院
| 安徽省蚌埠医学院第一附属医院 | 北京市中日友好医院 |
| 北京市中国医学科学院北京协和医院 | 福建省福建省立医院 |
| 广东省南方医科大学南方医院 | 广东省中山大学附属第三医院 |
| 广东省深圳市第三人民医院 | 河南省河南科技大学第一附属医院 |
| 河南省新乡市中心医院 | 湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院 |
| 湖南省中南大学湘雅医院 | 江苏省南京大学医学院附属鼓楼医院 |
| 江苏省苏州大学附属第二医院 | 江西省南昌大学第二附属医院 |
| 江西省萍乡市人民医院 | 吉林省吉林大学第一医院 |
| 山东省菏泽市立医院 | 山东省山东大学齐鲁医院 |
| 山东省济宁市第一人民医院 | 上海市上海交通大学医学院附属瑞金医院 |
| 上海市复旦大学附属华山医院 | 上海市上海交通大学医学院附属仁济医院 |
| 天津市天津市人民医院 | 浙江省温州医科大学附属第一医院 |
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