
评价 CMS-D001 片治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期临床研究
1. 自愿签署知情同意书(ICF),能够和研究者进行良好的沟通,并且理解和遵守本研究的各项要求和限制条件;
2. 签署 ICF 时年龄≥18 周岁且≤75 周岁,性别不限;
3. 筛选时,由研究者评估患有斑块状银屑病,病史≥6 个月,且处于稳定期;
4. 筛选和基线时研究者评估斑块状银屑病病情满足以下要求:1)银屑病面积与严重程度指数(PASI)评分≥12 分;2)医生整体评价(PGA)评分≥3 分;3)受累的体表面积(BSA)≥10%;
5. 有生育能力的参与者自签署知情同意书至研究末次给药后至少 3 个月无怀孕或捐精计划,必须遵守避孕的相关规定,采取高效或可接受的避孕方法避孕。
| 安徽省蚌埠医学院第一附属医院 | 安徽省皖南医学院弋矶山医院(皖南医学院第一附属医院) |
| 北京市首都医科大学附属北京同仁医院 | 广东省广东省皮肤病医院(南方医科大学皮肤病医院) |
| 广东省南方医科大学珠江医院 | 河北省承德医学院附属医院 |
| 河北省河北工程大学附属医院 | 河北省石家庄市中医院 |
| 河北省河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院) | 黑龙江省哈尔滨医科大学附属第二医院 |
| 河南省南阳市中心医院 | 河南省三门峡市中心医院 |
| 河南省河南省人民医院 | 江苏省无锡市第二人民医院 |
| 吉林省吉林大学第一医院 | 吉林省吉林大学第二医院 |
| 山东省山东省皮肤病医院 | 山东省济宁市第一人民医院 |
| 上海市上海市皮肤病医院 | 浙江省杭州市第一人民医院 |
| 浙江省杭州市第三人民医院 | 浙江省浙江省人民医院 |