招募高胆固醇血症和血脂异常患者 | SYH2053注射液

1. 签署知情同意时年龄≥18周岁，性别不限；

2. 筛选前参与者接受至少4周中高强度稳定剂量的他汀治疗，可联合或不联合胆固醇吸收抑制剂（如：依折麦布、海博麦布）和/或贝特类药物；

3. 筛选期以及随机前（本地实验室结果）空腹血清LDL-C结果未能达标，满足如下其中一条即可。参与者的ASCVD风险评估根据2023年中国血脂管理指南进行评估：

• 有ASCVD病史：

○超高危：55mg/dL（1.4mmol/L）≤LDL-C＜188mg/dL（4.9mmol/L）；

○极高危：LDL-C≥70mg/dL（1.8mmol/L）；

• 无ASCVD病史：

○中高危：LDL-C≥100mg/dL（2.6mmol/L）；

○低危：LDL-C≥130mg/dL（3.4mmol/L）；

4. 筛选期以及随机前（本地实验室结果）空腹血清TG＜500mg/dL（5.6mmol/L）；

5. 育龄女性应为同意在研究期间和研究结束后3个月内必须采用避孕措施（如宫内节育器，避孕套）；妊娠试验阴性，且必须为非哺乳期参与者；男性应同意在研究期间和研究期结束后3个月内必须采用避孕措施且无捐精计划；

6. 参与者自愿加入本研究，并签署知情同意书。