招募一线胃/胃食管结合部腺癌患者 | CLDN18.2单抗

进行中
适应症:一线胃/胃食管结合部腺癌
项目用药:注射用佐妥昔单抗
年龄要求:18岁以上
招募人数:10
开展区域:
安徽/北京/福建/广东/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/青海/上海/四川/天津/浙江
截止时间:2026-06-30
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项目介绍

一项佐妥昔单抗联合帕博利珠单抗和化疗(CAPOX或mFOLFOX6)一线治疗HER2阴性、Claudin(CLDN)18.2阳性和程序性死亡配体1(PD-L1)阳性局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌受试者的随机、双盲、III期研究

参加标准

1. 年龄须≥18岁。

2. 经组织学检查确诊为胃或胃食管交界腺癌,且确诊为局部晚期不可切除或转移性疾病。

3. 经研究者评估,您适用于mFOLFOX6或CAPOX联合帕博利珠单抗的治疗。

排除标准

1. 您既往已经接受过多于1次的全身性化疗和/或免疫治疗用于治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界腺癌(可接受已完成新辅助化疗或辅助化疗、免疫治疗或其他全身抗肿瘤治疗至少6个月的患者)。

2. 您患有胃/胃食管交界癌中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎病史。

3. 您患有需要全身性治疗的活动性自身免疫性疾病、重大心血管疾病或其它依据方案不适合接受研究治疗的合并症。

4. 您既往接受过CLDN18.2药物的治疗。


注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!


开展医院
安徽省安徽省肿瘤医院(安徽省立医院西区)北京市中国医学科学院北京协和医院
福建省福建省立医院广东省中山大学肿瘤防治中心
河北省河北大学附属医院黑龙江省哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
河南省河南省肿瘤医院河南省郑州大学第一附属医院
湖北省湖北省肿瘤医院湖南省湖南省肿瘤医院
江苏省江苏省肿瘤医院青海省青海大学附属医院
上海市上海交通大学医学院附属瑞金医院上海市上海交通大学医学院附属仁济医院
四川省四川省肿瘤医院天津市天津医科大学总医院
浙江省浙江大学医学院附属第一医院