招募慢性阻塞性肺疾病患者 | 噻托溴铵吸入粉雾剂

1. 年龄 40～75 周岁（含 40 周岁和 75 周岁），性别不限；

2. 根据中华医学会呼吸病学分会制定的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2021 年修订版）》既往诊断为 COPD，筛选时处于稳定期者；

3. 当前或有既往吸烟史者，吸烟史需满足至少 10 包年（包年：每天包数*吸烟年数）或有明确的被动吸烟、燃料烟雾、职业性粉尘暴露史；

4. 能够根据研究中心制定的标准进行可接受和可重复的肺量计检测；

5. 患者能正确的使用 DPI 进行吸入；

6. 吸入支气管扩张剂后 FEV1/FVC<70%，且 FEV1＜预计值的 80%；

7. 预期给药前导入时能够按要求停用既往 COPD 治疗；

8. 在签署知情同意后至研究结束后 1 个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施避免怀孕或致使伴侣怀孕且无捐精、捐卵计划者；

9. 充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，能够按照方案要求完成试验，自愿作为受试者，并签署知情同意书。