招募晚期结直肠癌肝转移患者 | 紫杉醇阳离子脂质体

进行中
适应症:晚期结直肠癌肝转移
项目用药:注射用紫杉醇阳离子脂质体
年龄要求:18~75岁
招募人数:10
开展区域:
安徽/北京/福建/甘肃/广东/广西/贵州/海南/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/青海/山东/上海/山西/陕西/四川/天津/新疆/云南/浙江
截止时间:2027-08-31
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项目介绍

评价注射用紫杉醇阳离子脂质体经导管动脉灌注给药联合全身系统性治疗在晚期结直肠癌肝转移受试者一线治疗的安全性和有效性的Ib/Ⅲ期临床试验

参加标准

1. 年龄18~75(含)周岁,性别不限。

2. 原发灶经组织病理学或细胞学确诊的晚期结直肠癌肝转移,经多学科讨论(MDT)评估其肝转移灶不适合接受根治性手术:

3. 根据RECIST v1.1标准,肝动脉灌注部位至少有一个可测量病灶(病灶长径≥1 cm,既往未接受过局部治疗)。

4. ECOG PS评分:0~1分。

5. 预计生存时间超过3个月。

排除标准

1. 已知为微卫星高不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR),且经研究者评估适合接受免疫检查点抑制剂治疗(III期阶段所有受试者均需进行相关检测)。

2. 已知为RAS和BRAF基因野生型,且经研究者评估适合接受抗表皮生长因子药物治疗(III期阶段所有受试者均需进行相关检测)。

开展医院
安徽省蚌埠医学院第一附属医院北京市北京大学肿瘤医院
福建省福建省肿瘤医院甘肃省甘肃省人民医院
甘肃省甘肃省肿瘤医院广东省佛山市南海区人民医院
广东省中山大学附属第一医院广西壮族自治区广西医科大学第二附属医院
广西壮族自治区广西医科大学第一附属医院贵州省兴义市人民医院
海南省海南省人民医院河北省河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院)
黑龙江省哈尔滨医科大学附属肿瘤医院河南省河南省人民医院
湖北省华中科技大学同济医学院附属同济医院湖北省襄阳市中心医院
湖南省湖南省肿瘤医院江苏省徐州医科大学附属医院
江西省江西省肿瘤医院吉林省吉林省肿瘤医院
青海省青海大学附属医院山东省青岛大学附属医院
上海市复旦大学附属中山医院上海市复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院
山西省山西省肿瘤医院陕西省陕西省人民医院
四川省四川省人民医院天津市天津市肿瘤医院
天津市天津市人民医院新疆维吾尔自治区新疆医科大学附属肿瘤医院
云南省云南省肿瘤医院(昆明医学院第三附属医院)浙江省浙江省肿瘤医院
浙江省丽水市中心医院浙江省浙江省台州医院