
评价普那利单抗在急性痛风性关节炎受试者中的有效性、安全性、耐受性、药代动力学特征和免疫原性的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性对照II期临床研究
1. 年龄≥18岁;
2. 符合痛风分类标准,随机前12个月内有≥3次急性发作(病史、用药史、转诊记录);
3. 受试者在使用试验药物前5天内发生痛风急性发作;
4. 对秋水仙碱和/或非甾体抗炎药(NSAIDs)类药物禁忌、不耐受或治疗效果不佳(根据患者病史、转诊记录等,由研究者判断是否为痛风急性发作)基线时受试者对最严重受累关节的疼痛强度评估≥50mm。
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