招募急性痛风性关节炎患者 | 普那利单抗

进行中
适应症:急性痛风性关节炎
项目用药:普那利单抗注射液
年龄要求:18岁以上
招募人数:15
开展区域:
河北/山东/上海/山西
截止时间:2026-07-31
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项目介绍

评价普那利单抗在急性痛风性关节炎受试者中的有效性、安全性、耐受性、药代动力学特征和免疫原性的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性对照II期临床研究

参加标准

1. 年龄≥18岁;

2. 符合痛风分类标准,随机前12个月内有≥3次急性发作(病史、用药史、转诊记录);

3. 受试者在使用试验药物前5天内发生痛风急性发作;

4. 对秋水仙碱和/或非甾体抗炎药(NSAIDs)类药物禁忌、不耐受或治疗效果不佳(根据患者病史、转诊记录等,由研究者判断是否为痛风急性发作)基线时受试者对最严重受累关节的疼痛强度评估≥50mm。

开展医院
河北省河北医科大学第一医院山东省济宁市第一人民医院
上海市上海交通大学医学院附属仁济医院山西省临汾市中心医院