招募除结直肠癌以外的局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者 | MK-1084

进行中
适应症:除结直肠癌以外的局部晚期不可切除或转移性实体瘤
项目用药:MK-1084片
年龄要求:18岁以上
招募人数:40
开展区域:
截止时间:2028-12-31
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项目介绍

一项评估MK-1084单药以及与西妥昔单抗联合治疗KRASG12C突变晚期实体瘤受试者的II期、开放标签、多中心、不限癌种研究(KANDLELIT-014)

参加标准

1. 患有除结直肠癌以外的局部晚期不可切除或转移性实体瘤恶性肿瘤。

2. 存在KRASG12C突变。

3. 在标准治疗全身治疗期间或之后出现进展,或没有令人满意的替代治疗选择。

4. 性别不限,且提供知情同意书时,年龄至少为18周岁。

5. 有根据RECIST1.1评估的可测量病灶。

6. ECOG体能状态为0或1。

7. HBsAg阳性的受试者如果在分配/随机分组前已接受至少4周的HBV抗病毒治疗并且HBV病毒载量不可检出,则有资格参加研究。

排除标准

1. 无法吞咽口服给药的药物。

2. 既往接受过靶向KRAS的药物治疗,或既往接受过抗EGFR单克隆抗体治疗(例如,西妥昔单抗或帕尼单抗)。


注:以上为主要入选和排除标准,您最终能否入选将由您的研究医生与您讨论,并根据对您的评估结果来决定。

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