
一项评估HDM2005联合标准治疗在弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性的Ib/II期临床研究
1. 年龄 18~75 周岁,性别不限;
2. 经组织病理学确诊符合 2016 年第 4版 WHO 淋巴组织肿瘤分类的以下几种类型:
弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型(DLBCL-NOS)
富含 T 细胞/组织细胞的大 B 细胞淋巴瘤
ALK 阳性大 B细胞淋巴瘤
弥漫大 B细胞淋巴瘤/高级别 B细胞淋巴瘤,伴 MYC 和 BCL2 重排(双打击或三打击淋巴瘤)
高级别 B细胞淋巴瘤,非特指型
4. 队列 A:复发性或难治性 DLBCL,需满足以下条件:
至少接受过1线治疗失败,前线治疗方案需包含抗CD20单克隆抗体联合化疗;
不符合接受高强度化疗后进行自体干细胞移植(ASCT)的条件,或自体/异基因干细胞移植后复发或疾病进展,或患者拒绝进行 ASCT;
5. 队列 B:先前未接受过针对非霍奇金淋巴瘤(NHL)的系统性抗肿瘤治疗。
除满足以上条件外,您还需要进行与研究相关的入组和排除标准及体格和实验室筛查,以确保您符合此项临床研究的要求。
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