招募格雷夫斯病患者 | TSHR抑制剂

进行中
适应症:格雷夫斯病
项目用药:注射用WP1302
年龄要求:18~65岁
招募人数:10
开展区域:
安徽/河南/江苏/江西/山东
截止时间:2027-08-31
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项目介绍

一项在初治Graves病患者中评价WP1302安全性、耐受性和有效性的随机双盲、剂量范围探索的IIa期临床试验

参加标准

1. 充分理解本研究的目的、程序及潜在风险,自愿参加并签署书面知情同意书。

2. 年龄在18至65周岁(含边界值)的男性或女性。

3. 既往未接受过任何抗甲状腺药物(ATD)、放射性碘(RAI)或甲状腺手术治疗的初治格雷夫斯病(Graves)病患者;

4. 筛选期甲状腺功能检查必须满足以下所有条件:

  • 促甲状腺激素(TSH)水平低于正常值下限(LLN)。

  • FT4<正常值上限(ULN)的2倍。

  • FT3<正常值上限(ULN)的3倍。

5. 第三代 TRAb 检测结果阳性且大于3倍 ULN;


开展医院
安徽省安徽医科大学附属巢湖医院河南省南阳医学高等专科学校第一附属医院
江苏省南京大学医学院附属鼓楼医院江苏省南京市江宁医院(南京医科大学附属江宁医院)
江西省南昌大学第一附属医院山东省山东大学齐鲁医院
山东省济南市中心医院