
评价QLS1410片在未受控制的高血压患者(包括难治性高血压患者)中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅱ期临床研究
1. 年龄为18周岁及以上,男女不限;
2. 体重指数(BMI)≤35kg/m2(BMI=体重(kg)/身高2(m2));
3. 满足以下两项中的一项:
(1) 未受控制的高血压参与者:筛选前稳定(≥4周)服用2种由研究者判断最大耐受剂量的背景降压治疗药物(一种须为非保钾利尿剂);(2) 难治性高血压参与者:筛选前稳定(≥4周)服用≥3种由研究者判断最大耐受剂量的背景降压治疗药物(一种须为非保钾利尿剂);
4. 筛选时平均诊室坐位收缩压≥140mmHg
5. 随机前背景降压治疗药物种类及剂量均无变化;
6. 随机前平均诊室坐位收缩压≥135mmHg;
7. 自愿参加试验,并签署知情同意书
注:入组标准包括但不限于以上7条,是否最终入选将由临床医生评估后决定
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