招募未受控制的高血压患者 | QLS1410

进行中
适应症:未受控制的高血压
项目用药:QLS1410片
年龄要求:18岁以上
招募人数:20
开展区域:
安徽/北京/甘肃/广东/广西/贵州/海南/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/宁夏/山东/上海/山西/陕西/四川/新疆/云南/浙江
截止时间:2026-09-30
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项目介绍

评价QLS1410片在未受控制的高血压患者(包括难治性高血压患者)中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅱ期临床研究

参加标准

1. 年龄为18周岁及以上,男女不限;

2. 体重指数(BMI)≤35kg/m2(BMI=体重(kg)/身高2(m2));

3. 满足以下两项中的一项:

(1) 未受控制的高血压参与者:筛选前稳定(≥4周)服用2种由研究者判断最大耐受剂量的背景降压治疗药物(一种须为非保钾利尿剂);(2) 难治性高血压参与者:筛选前稳定(≥4周)服用≥3种由研究者判断最大耐受剂量的背景降压治疗药物(一种须为非保钾利尿剂);

4. 筛选时平均诊室坐位收缩压≥140mmHg

5. 随机前背景降压治疗药物种类及剂量均无变化;

6. 随机前平均诊室坐位收缩压≥135mmHg;

7. 自愿参加试验,并签署知情同意书


注:入组标准包括但不限于以上7条,是否最终入选将由临床医生评估后决定


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