
一项在系统性红斑狼疮成人患者中评价奥布替尼有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期研究
1. 年龄18~75岁(含临界值)的男性或女性患者;
2. 签署知情同意书的6个月前诊断为系统性红斑狼疮(SLE);
3. 首次给药前,SLE标准治疗至少稳定使用4周;
4. SLEDAI-2K标准:SLEDAI-2K评分≥6分,且临床SLEDAI-2K评分≥4分(除外实验室检查结果;狼疮性头痛和器质性脑病综合征不计入评分);且BILAG-2004标准:BILAG评分至少一个系统A级或至少两个系统B级;且PGA评分≥1.0;
5. 既往未使用过细胞治疗,包括但不限于CAR-T。
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