招募鳞状非小细胞肺癌患者 | PD-L1/VEGF双特异性抗体

1. 能充分理解并自愿签署知情同意书，愿意且能够遵守临床研究和后续访视流程。

2. 入组时年龄18~75周岁，男女均可。

3. 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分（PS）为 0-1分。

4. 预期生存期≥12周。

5. 组织学证实的，不能行手术完全切除且不能接受根治性同步/序贯放化疗的局部晚期（IIIB/IIIC期）或转移性（IV期）鳞状 NSCLC。

6. 既往未接受过针对局部晚期或转移性鳞状 NSCLC的系统性抗肿瘤治疗。

7. 需提供满足本研究要求的诊断为局部晚期或转移性肿瘤时或之后的肿瘤组织样本用于中心实验室检测 PD-L1的表达。

8. 无 EGFR敏感突变且无ALK基因易位改变。受试者需提供既往基于组织检测的 EGFR 和 ALK报告，如检测报告不符合本研究要求或无法提供检测报告，则在入组之前需提供肿瘤组织样本（要求同上）用于 EGFR和 ALK状态的评估（在符合检测要求的当地实验室或中心实验室检测）。

9. 根据 RECIST v1.1标准，至少存在一个可测量的（非脑转移）病灶，且该病灶适合反复准确测量。

10. 确定良好的器官功能，并且必需满足一定的检查指标。

11. 既往治疗的毒性已恢复至NCI CTCAE 5.0 版 0 级或 1 级，或入选/排除标准中规定的水平(脱发除外)。

12. 具有生育能力的女性和男性必须同意在签署知情同意书后，从筛选期开始至末次研究给药后 90天内采取有效的避孕措施，关于在此时间点后是否停止避孕，应与研究者讨论；女性受试者必须为非哺乳期；具有生育能力的女性受试者在随机前7天内的血清妊娠试验结果必须为阴性。

以上仅为部分入选标准，如需要详细了解，请您联系研究医生进行沟通。您是否符合研究要求需要进行一系列的检查判断，以研究医生判断为准。