招募非鳞状非小细胞肺癌患者 | PD-L1/VEGF双特异性融合蛋白

进行中
适应症:非鳞状非小细胞肺癌
项目用药:HB0025注射液
年龄要求:18岁以上
招募人数:10
开展区域:
安徽/北京/福建/甘肃/广东/广西/贵州/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/辽宁/内蒙古/山东/上海/山西/四川/天津/云南/浙江/重庆
截止时间:2027-02-28
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项目介绍

一项 HB0025 注射液联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的随机对照、双盲、多中心 III 期临床研究

参加标准

1. 入组时年龄为≥18 周岁,男女均可。

2. ECOG 评分为 0-1 分;

3. 预期生存期≥12 周。

4. 组织学或细胞学证实的,确诊为不能行根治性手术切除且不能接受根治性同步/序贯放化疗以及免疫治疗作为巩固治疗的局部晚期(IIIB/IIIC 期)或转移性(IV 期)非鳞状 NSCLC;

5. 既往未接受过任何针对研究疾病的系统性抗肿瘤治疗(包括系统化疗、靶向治疗和免疫治疗)。(对于既往针对非转移性疾病并以治愈为目的接受过新辅助、辅助或根治性同步/序贯放化疗治疗的受试者,若疾病进展发生在最后一次治疗结束之后>180 天,则有资格参加本研究);

6. 无 EGFR 敏感突变且无 ALK 基因易位改变。

7. 根据 RECISTv1.1 标准,至少存在一个可测量的(非脑转移)病灶。

排除标准

1. 已知的 EGFR 敏感突变或 ALK 融合阳性或 ROS1 融合阳性或 BRAF V600 突变或 NTRK 融合阳性或 MET 14 外显子跳跃突变或 RET 融合阳性等已有一线获批疗法的驱动基因改变;

2. 有症状的中枢神经系统(CNS)转移,或 CNS 转移灶≥1.5cm。

3. 既往接受过免疫治疗;

4. 既往接受过系统性抗血管生成治疗;

开展医院
安徽省安徽医科大学第一附属医院安徽省皖南医学院弋矶山医院(皖南医学院第一附属医院)
北京市中国医学科学院北京协和医院北京市首都医科大学附属北京胸科医院
北京市北京大学第一医院北京市北京大学人民医院
福建省福建省肿瘤医院福建省福建医科大学附属协和医院
福建省厦门大学附属第一医院甘肃省兰州大学第一医院
广东省汕头大学医学院附属肿瘤医院广西壮族自治区桂林医学院第二附属医院
广西壮族自治区柳州市人民医院贵州省贵州省人民医院
河北省河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院)黑龙江省哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
河南省河南科技大学第一附属医院河南省河南医药大学第一附属医院(新乡医学院第一附属医院)
河南省郑州大学第一附属医院湖北省荆州市第一人民医院
湖北省武汉大学中南医院湖北省湖北省肿瘤医院
湖北省襄阳市中心医院湖北省宜昌市中心人民医院
湖南省湖南省肿瘤医院湖南省中南大学湘雅医院
湖南省株洲市中心医院江苏省常州市第一人民医院
江苏省南京大学医学院附属鼓楼医院江苏省江南大学附属医院(无锡四院)(无锡市肿瘤医院)
江苏省徐州市中心医院江西省南昌大学第一附属医院
江西省江西省肿瘤医院辽宁省辽宁省肿瘤医院
辽宁省中国医科大学附属第一医院内蒙古自治区内蒙古医科大学附属医院
山东省济南市中心医院山东省临沂市肿瘤医院
山东省潍坊市人民医院上海市上海长征医院
上海市上海市东方医院上海市上海市胸科医院
上海市复旦大学附属肿瘤医院-上海肿瘤医院山西省山西医科大学第一医院
四川省四川省肿瘤医院四川省成都市第三人民医院
四川省宜宾市第一人民医院天津市天津市肿瘤医院
天津市天津市胸科医院云南省云南省肿瘤医院(昆明医学院第三附属医院)
浙江省浙江大学医学院附属第一医院浙江省浙江大学医学院附属邵逸夫医院
浙江省浙江省台州医院重庆市重庆大学附属肿瘤医院(重庆市肿瘤医院)
重庆市陆军军医大学第一附属医院(西南医院)