招募慢性自发性荨麻疹患者 | IL-4Rα人源化单抗

进行中
适应症:慢性自发性荨麻疹
项目用药:MG-K10人源化单抗注射液
年龄要求:12~75岁
招募人数:24
开展区域:
安徽/北京/广东/广西/海南/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/吉林/山东/上海/山西/陕西/四川/天津/浙江/重庆
截止时间:2026-10-15
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项目介绍

一项评价 MG-K10 人源化单抗注射液在慢性自发性荨麻疹受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照 III 期临床研究


参加标准

1. 年龄须≥ 12 周岁且≤ 75 周岁,体重≥ 30kg;男女不限;

2. 确诊 CSU 时间≥ 6 个月;

3. 曾规律使用第二代 H1 抗组胺药治疗≥ 6 周,仍存在瘙痒和风团症状;

4. 愿意签署知情同意书,并能够在研究期间按照规定使用第二代 H1 抗组胺药治疗 CSU且按时参加研究访视并完成访视内容。

开展医院
安徽省蚌埠医学院第一附属医院安徽省皖南医学院第二附属医院
北京市中国医学科学院北京协和医院北京市北京大学第三医院
北京市首都医科大学附属北京友谊医院广东省广东省皮肤病医院(南方医科大学皮肤病医院)
广东省南方医科大学南方医院广西壮族自治区广西医科大学第一附属医院
海南省海南省人民医院河北省沧州市中心医院
河北省河北医科大学第一医院河北省石家庄市中医院
黑龙江省黑龙江省医院河南省河南科技大学第二附属医院
河南省南阳市第一人民医院河南省三门峡市中心医院
湖北省十堰市太和医院湖北省武汉市第一医院(武汉市中西医结合医院)
湖北省宜昌市中心人民医院湖南省常德市第一人民医院
湖南省中南大学湘雅二医院江苏省无锡市第二人民医院
江苏省江苏大学附属医院吉林省吉林大学第二医院
山东省山东大学齐鲁医院上海市上海市皮肤病医院
山西省山西医科大学第二医院陕西省西安交通大学第二附属医院
四川省成都市第二人民医院四川省四川省人民医院
天津市天津医科大学总医院浙江省杭州市第一人民医院
浙江省杭州市第三人民医院浙江省中国科学院大学宁波华美医院(宁波市第二医院)
重庆市重庆医科大学附属第一医院苏州大学附属第四医院(苏州市独墅湖医院)