
一项评价 MG-K10 人源化单抗注射液在慢性自发性荨麻疹受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照 III 期临床研究
1. 年龄须≥ 12 周岁且≤ 75 周岁,体重≥ 30kg;男女不限;
2. 确诊 CSU 时间≥ 6 个月;
3. 曾规律使用第二代 H1 抗组胺药治疗≥ 6 周,仍存在瘙痒和风团症状;
4. 愿意签署知情同意书,并能够在研究期间按照规定使用第二代 H1 抗组胺药治疗 CSU且按时参加研究访视并完成访视内容。
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