招募复发/转移性宫颈癌患者 | PD1/TIM3双特异性抗体

进行中
适应症:复发/转移性宫颈癌
项目用药:注射用LB1410(未上市)、注射用LB4330(未上市)及甲磺酸仑伐替尼胶囊
年龄要求:18岁以上女性
招募人数:5
开展区域:
安徽/北京/福建/广东/广西/河南/湖北/湖南/江西/辽宁/山东/上海/四川/天津/云南/浙江/重庆
截止时间:2027-03-31
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项目介绍

LB1410联合仑伐替尼加或不加LB4330对比研究者选择的化疗在晚期复发/转移性宫颈癌患者的有效性和安全性的多中心、随机、开放的Ⅱ/Ⅲ期临床研究

参加标准

1) 经组织学确诊为宫颈鳞癌、宫颈腺鳞癌、HPV相关型宫颈腺癌、宫颈胃型腺癌;

2) 胃型腺癌患者:复发/转移后未接受过免疫治疗,且治疗线数≤2线;

3) 非胃型腺癌患者(复发/转移阶段)需满足:

  •  治疗线数≤3线;仅有一个治疗线数含抗PD-(L)1治疗

  •  完成≥4周期抗PD-(L)1治疗,且18周内无影像学进展

  •  若曾经参加过含抗PD-(L)1的双盲研究并发生irAE,也可入组

排除标准

1) 既往免疫治疗中发生过 ≥ 3级免疫相关AE(irAEs);

2) 控制不佳的高血压、糖尿病、哮喘、慢阻肺。

3) 任何类型的阴道瘘现病史(如膀胱、结肠或直肠阴道瘘)。


如您同意参加本研究,需要经过筛选检查以确认否符合入组要求, 若筛选合格,您才可以参加本研究。

开展医院
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