招募经治的局部晚期/转移性尿路上皮癌患者 | MK-2870

进行中
适应症:经治的局部晚期/转移性尿路上皮癌
项目用药:芦康沙妥珠单抗(MK-2870)
年龄要求:18岁以上
招募人数:40
开展区域:
安徽/北京/福建/广东/广西/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/山东/上海/陕西/四川/天津/新疆/浙江/重庆
截止时间:2028-04-30
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项目介绍

一项在既往经治的局部晚期/转移性尿路上皮癌受试者中对比芦康沙妥珠单抗(MK-2870)与研究者选择的非铂类化疗的III期、随机、开放标签研究

参加标准

1. 经组织学确诊为局部晚期/转移性尿路上皮癌。根据研究者的评估,不适合接受根治性的切除或放疗。

2. 有由研究者根据RECIST1.1评估的可测量病灶。

3. 接受过抗PD-(L)1、含铂化疗和维恩妥尤单抗(或维迪西妥单抗)治疗。

4. 既往最多接受过3线治疗。

5. 性别不限,且提供知情同意书时,年龄至少为18周岁。

6. 随机分组前7天内ECOG体能状态为0或1分。


排除标准

1. 既往接受过靶向TROP2的ADC治疗。

2. 既往接受过含拓扑异构酶I抑制剂的ADC治疗。

3. 既往接受过含MMAE抑制剂的ADC(EV和DV除外)治疗。

4. 既往针对尿路上皮癌接受过对照组任何研究药物(紫杉醇、多西他赛和长春氟宁)进行化疗。

5. 随机分组前4周或5个半衰期(以较短者为准)内接受过系统性抗肿瘤治疗。

开展医院
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