
IASO208注射液治疗复发/难治性B细胞恶性肿瘤的单臂、开放标签探索性临床研究
1.年龄≥18 周岁且≤75 周岁;
2.自愿参加本研究并签署知情同意书;
3.既往经组织病理学活检,确诊为以下病理类型之一:弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL);3b 级滤泡淋巴瘤(FL3b);惰性淋巴瘤转化的 DLBCL;原发纵隔大 B细胞淋巴瘤(PMBCL);
4.末次接受 CD20 靶向治疗后,经活检 IHC 证实肿瘤组织 CD20 表达为阳性;
5.根据 Lugano2014 标准,存在至少 1 个可测量病灶(淋巴结病灶 LDi>1.5cm,结外病灶 LDi>1.0cm);
1. 存在活动性中枢神经系统侵犯的患者;
2. 筛选前 5 年内患有除本研究疾病外的其他恶性肿瘤,不包括根治性治疗后的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、局部前列腺癌、乳腺导管原位癌或甲状腺乳头状癌;
3. 入组前存在不可控的活动性细菌、真菌或病毒感染;
4. 既往接受过任何异基因造血干细胞移植(Allo-HSCT),异体 CAR-T 和其它异体供者细胞过继治疗;
5. 既往接受过实体器官移植者。
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