
一项评价BG-75202单药治疗以及与其他药物联合治疗在髓系恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步有效性的1a/1b期研究
1. 患者在签署知情同意书时必须≥18岁。
2. 患者必须根据2016WHO标准确诊为急性髓系白血病(非急性早幼粒细胞白血病型)且符合以下分类:
▪ 1a期和1b期:
• 既往接受过≥1线系统治疗且符合欧洲白血病2022标准的复发/难治性急性髓系白血病(AML);
携带可靶向治疗的基因突变的患者既往必须接受过相应靶向治疗,除非存在用药禁忌、治疗不可用/不可及、患者拒绝治疗。
3. 患者的美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态必须保持稳定且评分为0~2。
1. 既往接受过KAT6A/B抑制剂/降解剂治疗。
2. 诊断为急性早幼粒细胞白血病或BCR-ABL阳性白血病。
3. 1a期补充入组和1b期队列:患者存在TP53突变且变异等位基因频率(VAF)>50%(当地实验室检测记录);患者的TP53突变状态未知或记录不充分。
| 甘肃省兰州大学第一医院 | 广东省南方医科大学珠江医院 |
| 河北省河北医科大学第二医院 | 河南省河南省肿瘤医院 |
| 河南省郑州大学第一附属医院 | 湖北省华中科技大学同济医学院附属同济医院 |
| 江苏省苏州大学附属第一医院 | 江西省南昌大学第一附属医院 |
| 天津市中国医学科学院血液病医院 |