招募髓系恶性肿瘤患者 | KAT6A/B抑制剂

进行中
适应症:髓系恶性肿瘤
项目用药:BG-75202
年龄要求:18岁以上
招募人数:7
开展区域:
甘肃/广东/河北/河南/湖北/江苏/江西/天津
截止时间:2028-03-31
温馨提示:登录后才能推荐
项目介绍

一项评价BG-75202单药治疗以及与其他药物联合治疗在髓系恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步有效性的1a/1b期研究

参加标准

1. 患者在签署知情同意书时必须≥18岁。

2. 患者必须根据2016WHO标准确诊为急性髓系白血病(非急性早幼粒细胞白血病型)且符合以下分类:

▪ 1a期和1b期:

• 既往接受过≥1线系统治疗且符合欧洲白血病2022标准的复发/难治性急性髓系白血病(AML);

携带可靶向治疗的基因突变的患者既往必须接受过相应靶向治疗,除非存在用药禁忌、治疗不可用/不可及、患者拒绝治疗。

3. 患者的美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态必须保持稳定且评分为0~2。


排除标准

1. 既往接受过KAT6A/B抑制剂/降解剂治疗。

2. 诊断为急性早幼粒细胞白血病或BCR-ABL阳性白血病。

3. 1a期补充入组和1b期队列:患者存在TP53突变且变异等位基因频率(VAF)>50%(当地实验室检测记录);患者的TP53突变状态未知或记录不充分。

开展医院
甘肃省兰州大学第一医院广东省南方医科大学珠江医院
河北省河北医科大学第二医院河南省河南省肿瘤医院
河南省郑州大学第一附属医院湖北省华中科技大学同济医学院附属同济医院
江苏省苏州大学附属第一医院江西省南昌大学第一附属医院
天津市中国医学科学院血液病医院