
一项评价 WD-890 片治疗中重度斑块状银屑病有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究
1. 能够理解并自愿签署书面知情同意书。
2. 签署知情同意书时,您的年龄在18周岁至75周岁(包含边界值),男女不限。
3. 研究者评估适合接受系统治疗的斑块状银屑病病史≥6个月,且在试验用药品首次给药前病情稳定(稳定的定义:研究者评估为没有形态变化或疾病活动的显著爆发)≥2个月。
4. 在筛选期和随机时,您同时满足以下3条标准:
1 PASI(银屑病面积与严重程度指数)≥12分
2 sPGA(研究者整体评价)≥3分
3 BSA(受累体表面积)≥10%
以上条件为加入该研究的部分主要入选标准,临床医生需通过您的既往病史、用药史及方案规定的相关检查结果以及您的个人意愿决定您是否能参加该研究。该临床研究遵从《药物临床试验质量管理规范技术指导原则》和《赫尔辛基宣言》,无论您是否参加本研究,您的相关信息都会被严格保密。
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