
评价SHR-1905注射液在重度未控制哮喘患者中的有效性及安全性—多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计Ⅲ期临床研究
1. 年龄≥18周岁,男女不限;
2. 体重≥40kg;
3. 符合《支气管哮喘防治指南(2024年版)》哮喘诊断标准,且病史至少1年;
4. 筛选前至少6个月接受中高剂量吸入性糖皮质激素(ICS)治疗,且随机前需稳定使用3个月;
且不符合以下主要条件:
1. 合并有临床意义的重大肺部疾病;
2. 合并可能影响到肺功能的哮喘以外的疾病;
3. 合并其他嗜酸性粒细胞升高相关疾病;
4. 合并免疫缺陷病;
5. 合并有临床意义、病情不稳定或尚未控制的严重心脑血管疾病。
经过您的书面同意后可以参加本研究的免费筛选。如果您符合该项研究的入组标准且不符合排除标准,您可以参加本试验。
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