
一项评估 SCTB35 联合来那度胺对比利妥昔单抗联合来那度胺(R 2)在复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者中的有效性和安全性的多中心、随机、开放的 III 期临床研究(方案编号:SCTB35-A301)
主要的入选条件为:
1) 年龄 18-80 岁,性别不限;
2) 依据组织病理学确诊符合 2022 年 WHO 诊断标准的 1,2 或 3a 级 FL,无临床或病理转化证据,且免疫组化或流式免疫分型示 CD20 表达阳性;
3) 既往至少接受过一线含 CD20 单抗(如利妥昔单抗)系统性方案充分治疗后复发、进展和/或难治性疾病;
4) 既往未使用过任何 CD3xCD20 双特异性抗体(BsAbs)或基于此靶点的多特异性抗体;
5) 无已知淋巴瘤的中枢神经系统侵犯;
6) 既往无深静脉血栓形成或肺栓塞病史。
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