招募慢性自发性荨麻疹患者 | Alpha-0261 片

1. 签署知情同意书时年龄在 18~75 周岁（含临界值），男性或女性；

2. 筛选前诊断为慢性自发性荨麻疹，且病程至少 6 个月；

3. 筛选时，诊断为 H1 抗组胺药（批准剂量的 1~4 倍）控制不佳的慢性自发性荨麻疹，定义为：曾持续存在≥6 周的瘙痒和风团症状，尽管期间稳定使用 H1 抗组胺药治疗；

4. 随机前 7 天内，7 日荨麻疹活动评分≥16（范围 0~42）且 7 日瘙痒严重程度评分≥8（范围 0~21）；

5. 随机前接受稳定的第二代 H1 抗组胺药治疗≥2 周，且愿意在研究期间维持稳定治疗方案；

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