
评价 SPGL008单药或联合卡介苗在非肌层浸润性膀胱癌中的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性的I /II 期临床研究
1) 年龄≥18 岁男性或女性;
2) 美国东部肿瘤协作组织(ECOG)体能状况评分为 0~2 分;
3) 首次给药前 12 周内病理组织活检诊断为高危 NMIBC(非肌层浸润性膀胱癌);
4) 首次给药前 12 周内接受膀胱镜检查/经尿道膀胱肿瘤电切术(TURBT),以清除所有可切除病 灶或残留病灶仅为 CIS。对于 T1 的受试者,若首次切除肿瘤标本中未见固有肌层,需在初次 TURBT 后 2-6 周对原发肿瘤部位进行重复切除,并且病理检测证实包含固有肌层组织且无浸润性肿瘤;
5) 不适合或不愿接受根治性膀胱切除术;
6)提供约 5 张膀胱组织样本切片,用于检测 B7-H3 表达。
注:您是否符合所有入选要求,最终由研究医生判断。
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