招募类风湿关节炎患者 | IRAK4/ IRAK1 双靶点抑制剂

1. 年龄18~75周岁（含临界值），性别不限；

2. 根据ACR/EULAR2010年分类标准诊断为RA，筛选时ACR功能分类I~III级；

3. 筛选期和第1天（随机当天）访视时6肿6痛，且筛选期DAS28-CRP≥3.2；

4. 经至少1种csDMARD（甲氨蝶呤、羟氯喹、来氟米特、柳氮磺吡啶或艾拉莫德）和/或经1-2种bDMARD/tsDMARD治疗疗效不佳、失应答或不耐受（疗效不佳定义为治疗不短于3个月，但未达到低疾病活动度）；

5. 必须接受以下其中一种治疗，且在筛选前≥4周和研究期间必须维持稳定剂量：甲氨蝶呤、羟氯喹、来氟米特、柳氮磺吡啶、艾拉莫德；

6. 筛选期体重指数BMI≥18；

1. 3种及以上b/tsDMARD治疗失败（例如，如果2种bDMARD和1种tsDMARD治疗失败，则排除；

2. 血红蛋白＜90.0g/L；糖化血红蛋白（HbA1c）≥8.0%；

3. 丙型肝炎病毒抗体、人免疫缺陷病毒抗体、梅毒抗体检查阳性、乙型肝炎病毒（HBV）感染；

4. 结核（TB）或潜伏性结核感染（符合下列条件之一）：筛选期存在活动性TB或有活动性TB症状；筛选期体格检查提示活动性TB；筛选期γ-干扰素释放试验阳性；筛选前3个月内影像学检查提示存在活动性TB征象；

5. 有反复发作的带状疱疹（≥2次）、播散性带状疱疹或播散性单纯疱疹病史；