招募慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者 | IgE抗体

进行中
适应症:慢性鼻窦炎伴鼻息肉
项目用药:LP-003注射液
年龄要求:18~75岁
招募人数:30
开展区域:
安徽/北京/广东/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/辽宁/内蒙古/山东/上海/山西/陕西/四川/浙江/重庆
截止时间:2027-10-31
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项目介绍

一项评价LP-003注射液在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行设计的Ⅱ期临床研究

参加标准

该研究的主要入选条件如下:

1、具备理解研究性质的能力,自愿签署 ICF;

2、签署知情同意书时,年龄为 18~75 周岁(含边界值),男女不限;

3、符合《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南(2024)》诊断标准的双侧 CRSwNP;

4、在筛选/导入期之前,同时持续存在下述症状≥4 周:

(1) 鼻塞;

(2) 其他任一症状:黏性或黏脓性鼻涕,头面部胀痛,嗅觉减退或丧失;

5、筛选前 2 年内接受过口服糖皮质激素(OCS)等 SCS 治疗但仍存在双侧 CRSwNP;和/或有 SCS 治疗的禁忌症或不耐受 SCS 治疗;和/或在筛选前 6 个月前接受过鼻息肉手术治疗但仍存在双侧 CRSwNP;

6、筛选前必须已经持续使用较稳定剂量的鼻用糖皮质激素(INCS)≥4 周;

(注:以上为主要入选条件,最终能否入选由研究医生决定)。


如果您或您的家人、朋友符合上述条件,并有兴趣进一步了解该研究更多信息,请通过如下联系方式与研究医生联系。如果经研究医生判断您满足本研究条件,并且您自愿参加研究,您将可以进入研究。研究医生将按照随访计划对您进行定期的观察。

开展医院
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北京市北京大学第三医院广东省佛山市第一人民医院
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