
一项评价LP-003注射液在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行设计的Ⅱ期临床研究
该研究的主要入选条件如下:
1、具备理解研究性质的能力,自愿签署 ICF;
2、签署知情同意书时,年龄为 18~75 周岁(含边界值),男女不限;
3、符合《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南(2024)》诊断标准的双侧 CRSwNP;
4、在筛选/导入期之前,同时持续存在下述症状≥4 周:
(1) 鼻塞;
(2) 其他任一症状:黏性或黏脓性鼻涕,头面部胀痛,嗅觉减退或丧失;
5、筛选前 2 年内接受过口服糖皮质激素(OCS)等 SCS 治疗但仍存在双侧 CRSwNP;和/或有 SCS 治疗的禁忌症或不耐受 SCS 治疗;和/或在筛选前 6 个月前接受过鼻息肉手术治疗但仍存在双侧 CRSwNP;
6、筛选前必须已经持续使用较稳定剂量的鼻用糖皮质激素(INCS)≥4 周;
(注:以上为主要入选条件,最终能否入选由研究医生决定)。
如果您或您的家人、朋友符合上述条件,并有兴趣进一步了解该研究更多信息,请通过如下联系方式与研究医生联系。如果经研究医生判断您满足本研究条件,并且您自愿参加研究,您将可以进入研究。研究医生将按照随访计划对您进行定期的观察。
| 安徽省宣城市人民医院 | 北京市首都医科大学附属北京同仁医院 |
| 北京市北京大学第三医院 | 广东省佛山市第一人民医院 |
| 广东省深圳市第二人民医院(深圳大学第一附属医院) | 河北省河北省人民医院 |
| 河北省河北医科大学第三医院 | 黑龙江省哈尔滨医科大学附属第四医院 |
| 河南省郑州市中心医院 | 湖北省荆州市中心医院 |
| 湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 湖南省常德市第二人民医院 |
| 江苏省连云港市第一人民医院 | 江苏省苏北人民医院 |
| 江西省南昌大学第一附属医院 | 辽宁省辽宁省朝阳市中心医院 |
| 辽宁省中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院) | 内蒙古自治区包头市中心医院 |
| 山东省山东省第二人民医院(山东省耳鼻喉医院) | 山东省烟台毓璜顶医院 |
| 山东省淄博市中心医院 | 上海市上海交通大学医学院附属仁济医院 |
| 上海市上海市同济医院 | 上海市复旦大学附属眼耳鼻喉科医院/上海市五官科医院 |
| 山西省山西医科大学第一医院 | 山西省山西医科大学第二医院 |
| 陕西省西安交通大学第一附属医院 | 陕西省陕西省人民医院 |
| 四川省四川省人民医院 | 四川省成都市第二人民医院 |
| 浙江省浙江省人民医院 | 浙江省温州医科大学附属第二医院 |
| 重庆市重庆医科大学附属第一医院 |