招募启动降尿酸治疗初期的痛风患者 | IL-1β单克隆抗体

进行中
适应症:启动降尿酸治疗初期的痛风
项目用药:重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液
年龄要求:18~75岁
招募人数:50
开展区域:
北京/广东/广西/贵州/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/山东/上海/山西/陕西/四川/浙江/重庆
截止时间:2027-02-28
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项目介绍

一项评价重组抗白介素1β(IL-1β)人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613)在启动降尿酸治疗初期的痛风参与者中减少痛风性关节炎急性发作的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照的II期临床试验

参加标准

1) 筛选时18周岁≤年龄≤75周岁,男女兼可;

2) 体重指数(BMI)≤40kg/m2

3) 根据美国风湿病学会和欧洲抗风湿病联盟共同制定的2015年痛风分类标准诊断为痛风;

4) 筛选前1年内有≥4次痛风急性发作;

5) 愿意启动降尿酸药物治疗或在首次给药前7天内启动降尿酸药物治疗;

注:入组标准包括但不限于以上内容,是否入选将由临床医师评估后决定。

开展医院
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