
评价重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(611)在中国儿童(2周岁≤年龄<12周岁)中重度特应性皮炎(AD)参与者中的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
如果您符合如下条件:
1. 签署ICF时,PartA:2周岁≤年龄<6周岁,性别不限,基线时体重≥15kg;PartB:2周岁≤年龄<12周岁,性别不限,基线时体重≥15kg;
2. 根据Hanifin-Rajka标准诊断为AD,且经研究者评估6~11周岁参与者AD病史≥6个月,2~5周岁参与者病史≥3个月(病史不限制诊断标准);
3. 湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分≥16分;研究者总体评估(IGA)评分≥3分;AD受累体表面积(BSA)≥10%;
4. 筛选前1年内有相关病历记录或其他就诊记录或其他证据可供研究者评估,参与者外用药物治疗效果不佳;
5. 愿意在随机前≥7天,每天2次在AD受累部位使用稳定剂量的润肤剂(保湿霜),并在研究期间持续使用;
6. 参与者(若适用)和参与者法定代理人能够理解并完成与研究相关的问卷填写。
是否参加完全取决于您和法定代理人的意愿。如果您和法定代理人有意向参加,请与研究医生联系,他(她)将向您详细地介绍本研究,并初步判断是否符合入选要求,即使不愿参加本研究,也不会受到任何不利影响,并将为您保密。
| 安徽省皖南医学院第二附属医院 | 北京市首都医科大学附属北京友谊医院 |
| 北京市首都医科大学附属北京儿童医院 | 甘肃省兰州大学第一医院 |
| 广东省广东省皮肤病医院(南方医科大学皮肤病医院) | 广东省广州医科大学附属第二医院 |
| 广东省江门市中心医院 | 广东省深圳市第二人民医院(深圳大学第一附属医院) |
| 广东省中山市中医院 | 广西壮族自治区广西医科大学第一附属医院 |
| 广西壮族自治区广西壮族自治区人民医院 | 贵州省遵义医科大学附属医院 |
| 海南省海南省第五人民医院 | 河北省河北医科大学第一医院 |
| 河南省南阳市中心医院 | 河南省三门峡市中心医院 |
| 湖北省黄石市中心医院 | 湖北省荆州市中心医院 |
| 湖北省武汉市第一医院(武汉市中西医结合医院) | 湖南省湖南省儿童医院 |
| 湖南省中南大学湘雅三医院 | 江苏省江苏大学附属医院 |
| 江西省赣南医学院第一附属医院 | 江西省江西省儿童医院 |
| 江西省江西省皮肤病专科医院 | 辽宁省大连市妇女儿童医疗中心 |
| 山东省山东省皮肤病医院 | 山东省济宁市第一人民医院 |
| 山东省淄博市中心医院 | 上海市上海市儿童医院 |
| 上海市上海中医药大学附属龙华医院 | 山西省山西白求恩医院 |
| 陕西省陕西省人民医院 | 四川省成都市妇女儿童中心医院 |
| 四川省四川省人民医院 | 浙江省杭州市第一人民医院 |
| 浙江省浙江省人民医院 | 浙江省湖州市中心医院 |
| 浙江省浙江大学医学院附属第四医院 | 浙江省金华市中心医院 |
| 浙江省丽水市中医院 | 浙江省中国科学院大学宁波华美医院(宁波市第二医院) |
| 浙江省台州市中心医院 | 浙江省温州医科大学附属第二医院 |
| 重庆市重庆市中医院 | 重庆市重庆医科大学附属儿童医院 |