招募铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者 | 注射用JSKN003

进行中
适应症:铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌
项目用药:注射用JSKN003
年龄要求:18岁以上女性
招募人数:10
开展区域:
安徽/北京/福建/甘肃/广东/广西/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/内蒙古/山东/上海/山西/陕西/四川/天津/浙江/重庆
截止时间:2026-11-30
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项目介绍

JSKN003对比研究者选择化疗治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究

参加标准

如果您符合以下条件:

1. 受试者能够理解知情同意书,自愿参与并签署知情同意书;

2. 受试者签署知情同意书当天≥18周岁;

3. ECOG评分0或1分,预期生存期≥3个月;

4. 组织学和/或细胞学明确诊断的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌受试者;

5. 既往曾接受过1-4线系统性抗肿瘤治疗,在最近一次治疗过程中或治疗后出现影像学疾病进展;

6. 符合铂耐药定义患者:a.对于只接受1线含铂类药物治疗的患者,必须接受至少4个周期的铂类药物治疗并达到疾病缓解,且在最后一次接受含铂类药物治疗后>3个月和≤6个月期间出现疾病进展;b.对于接受过2线及以上含铂类药物治疗的患者,必须在最后一次铂类药物治疗(至少2个周期)后<6个月出现进展。

7. 根据RECIST 1.1标准,基线至少有一个可测量病灶;

8. 能够提供足够的新鲜或存档肿瘤组织标本。

 

试验期间安排:

1. 需进行生命体征、体格检查、病史询问、实验室检查等相关操作。

2. 根据方案要求,接受JSKN003研究药物治疗或研究者选择的化疗药物治疗。

开展医院
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